ENTIDAD 904

ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

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POLÍTICA PRESUPUESTARIA DE LA ENTIDAD

La Misión de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) consiste en promover y proteger la salud de la población mediante las acciones dirigidas a la fiscalización, vigilancia y control de los productos y establecimientos que se encuentran bajo su incumbencia. A tal fin, realiza las acciones conducentes al registro, control, fiscalización y vigilancia de la calidad y sanidad de los productos, sustancias, elementos, procesos, tecnologías y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana, y el contralor de las actividades y procesos que median o están comprendidos en estas materias. Asimismo, corresponde a la ANMAT aplicar y velar por el cumplimiento de las disposiciones legales, científicas, técnicas y administrativas comprendidas dentro del ámbito de sus competencias actuando como organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional, dependiendo técnica y científicamente de las normas y directivas que le imparta el Ministerio de Salud, con un régimen de autarquía económica y financiera, con jurisdicción en todo el territorio de la Nación.
La ANMAT de acuerdo a lo establecido en el Artículo 3° del Decreto N° 1.490/92, tiene competencia en:
-	El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico, materiales y tecnologías biomédicas y todo otro producto de uso y aplicación en la medicina humana.
-	El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de los alimentos acondicionados, incluyendo los insumos específicos, aditivos, colorantes, edulcorantes e ingredientes utilizados en la alimentación humana como también de los productos de uso doméstico y de los materiales en contacto con los alimentos.
-	El control y fiscalización sobre la sanidad y calidad de los productos de higiene, tocador y cosmética humana y de las drogas y materias primas que lo componen.
-	La vigilancia sobre la eficacia y la detección de los efectos adversos que resulten del consumo y utilización de los productos, elementos comprendidos en los incisos a), b) y c) del mencionado artículo, como también la referida a la presencia en los mismos de todo tipo de sustancia o residuos, orgánicos e inorgánicos, que pueden afectar la salud de la población.
-	El contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función del aprovisionamiento, producción, elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y comercialización de los productos, sustancias, elementos y materiales consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y cosmética humana.
-	La realización de acciones de prevención y protección de la salud de la población que se encuadren en las materias sometidas a su competencia.
-	Toda otra acción que contribuya al logro de los objetivos establecidos en el artículo 1º del citado Decreto.
Por tratarse de un Organismo que trabaja en forma permanente en pos de la calidad y en el diseño e implementación de políticas dirigidas a la innovación, tiene como visión ser una autoridad sanitaria técnica y científica líder a nivel nacional e internacional, innovadora, oportuna, confiable y comprometida con los argentinos y el mundo.
En tal sentido se enfoca en profundizar la relación pública/privado, fortaleciendo las relaciones con el sector regulado a fin de satisfacer las necesidades de la población a través de la implementación de un sistema de inspección, vigilancia y control de los productos regulados, garantizando su calidad, eficacia y seguridad tal como lo establece el Decreto N° 1.490/92. Asimismo, se ocupa de la simplificación de los procesos que contribuyan a facilitar a la industria acceder a mercados exigentes y competitivos, teniendo en la mira el ingreso y permanencia del organismo en el escenario internacional, siendo reconocida como agencia reguladora de referencia a nivel global.
El cumplimiento de sus funciones contribuye a mejorar la calidad de vida de la población de nuestro país como así también, garantiza que las acciones de regulación se ubiquen según los estándares regulatorios internacionales, promoviendo un entorno predecible y consistente, permitiendo que la producción y acceso a los productos regulados sean de calidad, seguros y eficaces a través de la optimización de los recursos y la adaptación a un entorno global dinámico.
El financiamiento de la ANMAT es a base de recursos propios: las tasas y las multas. Entre las tasas, se perciben a año vencido las declaraciones juradas por el mantenimiento de productos en el Registro de Especialidades Medicinales y Productos Médicos Comercializados y No Comercializados. El resto de las tasas responden a trámites como habilitación de personas físicas y jurídicas, registro de productos que regula la ANMAT, cambio de fórmulas, excipientes, rótulos, autorización de modificaciones de prospecto, cambio de nombre de laboratorio, de titularidad de los productos de razón social, emisión de certificados de importación y exportación, entre otros. Por otra parte, las multas provienen de la aplicación de sanciones por infracciones. Estos recursos son utilizados desde la perspectiva de una administración pública moderna y eficiente, y orientados a mejorar la calidad y eficiencia de la gestión y el gasto público.

Los objetivos de la política presupuestaria previstos para el ejercicio 2025 se basan en los siguientes objetivos estratégicos:

-	Avanzar hacia criterios de convergencia, reliance y optimización regulatoria.
-	Fortalecer los mecanismos para la preparación frente a emergencias sanitarias y situaciones críticas. 
-	Robustecer la presencia de la ANMAT en los principales escenarios internacionales.
-	Fortalecer las funciones reguladoras.
-	Propiciar una estrategia de gestión del conocimiento y el desarrollo de competencias específicas.

En función al Plan Estratégico previsto, se prevé realizar los siguientes objetivos operacionales:
-	Profundizar y fortalecer el posicionamiento de la ANMAT en la participación en ámbitos internacionales estratégicos para la Regulación Sanitaria tales como: The International Conference on Harmonisation (ICH); International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP); International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines (IRCH); International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA); International Conference of Drug Regulatory Authorities (ICDRA); International Global Coalition for Regulatory Science Research (GCRSR); Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Parmacéutica (PARF); Organización Panamericana de la Salud (OPS); Organización Mundial de la Salud (OMS); Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO); Comisión del Codex Alimentarius, Red Internacional de Autoridades en materia de inocuidad de los Alimentos (INFOSAN); Organización Internacional de Normalización (ISO). Asimismo, se prevé consolidar la integración e intercambio con los países de la región y otros marcos de integración y cooperación. 
-	Participar en el esquema de certificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) a los fines de ser una autoridad sanitaria reconocida en las distintas funciones reguladoras.
-	Trabajar en la generación de criterios y regulaciones específicas que permitan orientar las acciones reguladoras hacia la convergencia, reliance y optimización regulatoria; equivalencia de las medidas sanitarias y certificaciones de sistemas de control con autoridades regulatorias regionales e internacionales. 
-	Fortalecer la agenda regulatoria de tal modo que permita la actualización y revisión de la normativa en las materias de competencia del organismo, con el objetivo de brindar predictibilidad, transparencia y eficiencia de acuerdo con su contribución o necesidad sobre la protección de la salud de la población, el desarrollo y acompañamiento al sector regulado y los adelantos tecnológicos, como así también su contribución al desarrollo social y económico.
-	Robustecer y ampliar el uso de las plataformas electrónicas de la ANMAT tendiendo a la simplificación de trámites relacionados con los productos de su incumbencia.
-	Favorecer el desarrollo de bases de datos interoperables, interrelacionadas, que cumplan con los requerimientos de integridad de datos y seguridad informática con especial énfasis en la Ventanilla Única de Comerio Exterior (VUCE), a fin de lograr una herramienta que contribuya a la toma de decisiones y a la simplificación de procesos para los actores involucrados del sector privado.
-	Continuar desarrollando los laboratorios de la ANMAT, avanzando en el fortalecimiento de sus capacidades analíticas mediante la incorporación de equipamiento y nuevas tecnologías que permitan el desarrollo de técnicas de laboratorio de importancia nacional e internacional. 
-	Promover y acompañar la participación en ensayos interlaboratorios de competencia de los laboratorios nacionales de control.
-	Posicionar a los laboratorios nacionales de control como laboratorios de referencia y colaboradores a nivel regional e internacional, contando con técnicas acreditadas por organismos reconocidos y la certificación de sus sistemas de gestión.
-	Avanzar en el desarrollo integral, en coordinación con los organismos involucrados, del plan de acción para la vigilancia y prevención de la resistencia antimicrobiana (RAM).
-	Promover espacios de interacción entre investigadores, industria y autoridad regulatoria, como así también con otros organismos estatales de forma tal de lograr el acceso temprano de la población a productos innovadores, dejando instalada una infraestructura tecnológica para la caracterización de biomoléculas necesaria en el desarrollo de biofármacos. 
-	Robustecer la investigación en farmacología clínica y con dispositivos médicos, necesaria para obtener evidencia científica sólida que demuestre la eficacia y seguridad del producto propuesto.
-	Profundizar las actividades de acompañamiento relacionadas con acciones de regulación, fiscalización y control de productos regulados por la ANMAT con los referentes jurisdiccionales, como así también asistir en el fortalecimiento de las capacidades regulatorias de las autoridades jurisdiccionales.
-	Continuar con los trabajos de investigación y desarrollo para poder fortalecer proyectos con relación a la reducción del uso de animales de laboratorio. 
-	Profundizar la implementación y utilización del análisis y manejo de riesgo, como herramienta para una fiscalización eficaz y eficiente.
-	Desarrollar comunicaciones de fácil interpretación relativa a precauciones o riesgos potenciales a los que puedan estar expuestos consumidores y pacientes en materia de seguridad de los productos regulados por la ANMAT. 
-	Brindar apoyo a acciones de capacitación de otras jurisdicciones e instituciones afines orientadas a abordar temáticas de competencia y organizar actividades de capacitación externas. 
-	Desarrollar e implementar un sistema de alertas de robos, hurtos y desvíos de sustancias controladas y documentos oficiales relacionados, a fin de mantener a la población y profesionales de la salud informados para que no sean reutilizados o reingresados al mercado en coordinación con otros organismos.
-	Realizar una revisión normativa profunda e innovadora de la totalidad del marco que regula la actividad del organismo, con el fin de lograr una sustantiva simplificación y reducción de cargas administrativas y complejidades al sector privado sin desmedro en la calidad, seguridad y eficacia de los productos regulados.
-	Continuar con las acciones necesarias para implementar el Sistema NDS web (National Drug System) de las Naciones Unidas con la finalidad de seguir los lineamientos y requerimientos técnicos-sanitarios señalados en las convenciones internacionales a las que la República Argentina ha adherido.
-	Colaborar con las fuerzas de seguridad y el Poder Judicial, cuando lo requieran.
-	Establecer mecanismos rápidos de evaluación a fin de acortar tiempos en el registro, importación, y autorización de comercialización de productos esenciales ante emergencias sanitarias.
-	Generar la apertura digital hacia el ciudadano mediante la implementación de nuevos servicios de consulta y/o reclamo sobre los productos regulados por la ANMAT para el fortalecimiento de la vigilancia sanitaria federal. 
-	Contribuir a la mejora de los procesos de evaluación de los productos regulados de forma tal de permitir un acceso seguro y en forma temprana; impulsar el desarrollo de legislación, guías y procesos de autorización, control y fiscalización de los productos en pos de la eficiencia y eficacia de la investigación y desarrollo, evaluación y fabricación de los mismos, atendiendo los avances y descubrimientos de la genómica, proteómica, ingeniería genética y bioinformática, y la introducción de la medicina y medicamentos personalizados (terapias avanzadas) a través de los nuevos métodos diagnósticos y de monitoreo con base en técnicas moleculares.

 
GASTOS POR FINALIDADES Y FUNCIONES (ENTIDAD)	
(en millones de pesos)	
	
FIN	FUN	DENOMINACIÓN	IMPORTE 	
				
3	1	Salud	44.218 	
				
TOTAL			44.218	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 
CRÉDITOS POR INCISO - PARTIDA PRINCIPAL (ENTIDAD)	
(en millones de pesos)	
	
INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	IMPORTE 	
		
TOTAL	44.218	
		
Gastos en personal 	30.221	
Personal permanente	10.438 	
Servicios extraordinarios	2.579 	
Asistencia social al personal	198 	
Gabinete de autoridades superiores	95 	
Personal contratado	16.910 	
		
Bienes de consumo 	2.358	
Productos alimenticios, agropecuarios y forestales	64 	
Textiles y vestuario	163 	
Productos de papel, cartón e impresos	38 	
Productos de cuero y caucho	0 	
Productos químicos, combustibles y lubricantes	1.164 	
Productos de minerales no metálicos	3 	
Productos metálicos	25 	
Minerales	0 	
Otros bienes de consumo	901 	
		
Servicios no personales 	8.622	
Servicios básicos	2.033 	
Alquileres y derechos	483 	
Mantenimiento, reparación y limpieza	3.546 	
Servicios técnicos y profesionales	175 	
Servicios comerciales y financieros	409 	
Pasajes y viáticos	757 	
Impuestos, derechos, tasas y juicios	37 	
Otros servicios	1.182 	
		
Bienes de uso 	1.090	
Maquinaria y equipo	1.040 	
Activos intangibles	50 	
		
Transferencias 	1.927	
Transferencias al sector privado para financiar gastos corrientes	1.927 	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 
CUENTA AHORRO INVERSIÓN FINANCIAMIENTO
(en millones de pesos)

I) Ingresos Corrientes	57.116 	
   Ingresos no impositivos	57.116 	
		
II) Gastos Corrientes	43.128 	
   Gastos de consumo	41.170 	
   Intereses y otras rentas de la propiedad	1 	
     Otros	1 	
   Impuestos directos	30 	
   Transferencias corrientes	1.927 	
		
III) Result. Econ. Ahorro/Desahorro (I - II)	13.988 	
		
IV) Recursos de Capital	0 	
		
V) Gastos de Capital	1.090 	
   Inversión real directa	1.090 	
		
VI) Recursos Totales (I + IV)	57.116 	
		
VII) Gastos Totales (II + V)	44.218 	
		
VIII) Result. Financ. antes Contrib. (VI - VII)	12.898 	
		
IX) Contribuciones Figurativas	0 	
		
X) Gastos Figurativos	0 	
		
XI) Resultado Financiero (VIII + IX - X)	12.898 	
		
XII) Fuentes Financieras	0 	
		
XIII) Aplicaciones Financieras	12.898 	
   Inversión financiera	12.898 	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 
 COMPOSICIÓN DE LOS RECURSOS POR RUBROS
(en millones de pesos)

RUBRO	ESTIMADO	
		
TOTAL	57.116	
		
Ingresos no impositivos                                                                   	57.116	
Tasas	57.099	
Otras	57.099	
Multas	17	
Multas por infracciones	17	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 
LISTADO DE PROGRAMAS Y CATEGORÍAS EQUIVALENTES	
(en millones de pesos)	
	
CÓDIGO	DENOMINACIÓN	UNIDAD EJECUTORA	CRÉDITO	RECURSOS HUMANOS	
				CARGOS	HS. DE CÁTEDRA	
	A					
54	Control y Fiscalización de Medicamentos, Alimentos, Productos Médicos, Cosméticos y Productos de Uso Doméstico	Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica 	44.218 	831	0	
	A					
TOTAL			44.218	831	0	
 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 

 PROGRAMA 54
CONTROL Y FISCALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS, PRODUCTOS MÉDICOS, COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE USO DOMÉSTICO

UNIDAD EJECUTORA
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
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DESCRIPCIÓN DEL PROGRAMA

Este Programa tiene como objetivo garantizar que los medicamentos, alimentos y productos médicos, así como todo otro producto de su incumbencia a disposición de la población sean eficaces, seguros y de calidad. Para el cumplimiento de este objetivo, sus acciones se orientan al fortalecimiento de las actividades de registro, control, fiscalización y vigilancia de la calidad y sanidad de los productos, sustancias, elementos, procesos, tecnologías y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana y del contralor de las actividades y procesos que median o están comprendidos en estas materias, aplicar y velar por el cumplimiento de las disposiciones legales, científicas, técnicas y administrativas comprendidas dentro del ámbito de sus competencias.

  

CRÉDITOS POR INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	
(en millones de pesos)
	
INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	IMPORTE	
		
TOTAL	44.218 	
		
   Gastos en personal 	30.221	
       Personal permanente                                                               	10.438 	
       Servicios extraordinarios                                                               	2.579 	
       Asistencia social al personal                                                               	198 	
       Gabinete de autoridades superiores                                                               	95 	
       Personal contratado                                                               	16.910 	
		
   Bienes de consumo 	2.358	
       Productos alimenticios, agropecuarios y forestales                                                               	64 	
       Textiles y vestuario                                                               	163 	
       Productos de papel, cartón e impresos                                                               	38 	
       Productos de cuero y caucho                                                               	0 	
       Productos químicos, combustibles y lubricantes                                                               	1.164 	
       Productos de minerales no metálicos                                                               	3 	
       Productos metálicos                                                               	25 	
       Minerales                                                               	0 	
       Otros bienes de consumo                                                               	901 	
		
   Servicios no personales 	8.622	
       Servicios básicos                                                               	2.033 	
       Alquileres y derechos                                                               	483 	
       Mantenimiento, reparación y limpieza                                                               	3.546 	
       Servicios técnicos y profesionales                                                               	175 	
       Servicios comerciales y financieros                                                               	409 	
       Pasajes y viáticos                                                               	757 	
       Impuestos, derechos, tasas y juicios                                                               	37 	
       Otros servicios                                                               	1.182 	
		
   Bienes de uso 	1.090	
       Maquinaria y equipo                                                               	1.040 	
       Activos intangibles                                                               	50 	
		
   Transferencias 	1.927	
       Transferencias al sector privado para financiar gastos corrientes                                                               	1.927 	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 
 
 LISTADO DE SUBPROGRAMAS
(en millones de pesos)

CÓDIGO	DENOMINACIÓN	UNIDAD EJECUTORA	CRÉDITO	
				
01	Control y Fiscalización de Medicamentos y Productos para Diagnóstico 	Instituto Nacional de Medicamentos	2.666	
				
02	Control y Fiscalización de Alimentos 	Instituto Nacional de Alimentos	2.064	
				
03	Control y Fiscalización de Productos Médicos 	Instituto Nacional de Productos Médicos	50	
				
04	Fiscalización de Cosméticos y Productos de Uso Doméstico y Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos 	Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud	90	
				
TOTAL			4.870	

Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 

  
  SUBPROGRAMA 01 
CONTROL Y FISCALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO

UNIDAD EJECUTORA
INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS

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DESCRIPCIÓN DEL SUBPROGRAMA

A través del Subprograma a cargo del Instituto Nacional de Medicamentos se ejercen funciones reguladoras, de control, fiscalización y vigilancia sobre medicamentos, ingredientes farmacéuticos activos y otros productos de acción preventiva, diagnóstica o terapéutica.

Las acciones se basan en procesos de registro de medicamentos y autorización de comercialización, así como también la vigilancia pos comercialización. En particular, se interviene en los procesos de otorgamiento o rechazo de solicitudes de habilitación y/o autorización de operación de establecimientos dedicados a la producción, elaboración, fraccionamiento, almacenamiento y distribución de productos de incumbencia del Instituto, además de realizar inspecciones de verificación de cumplimiento de la legislación vigente sobre buenas prácticas pertinentes.

Asimismo, se ejecuta la vigilancia sobre la eficacia y la detección de los efectos adversos resultantes del consumo y utilización de medicamentos y sustancias sujetas a control especial (psicotrópicos, estupefacientes, entre otros).

Por otro lado, se desarrollan planes de investigación y desarrollo de nuevas metodologías de ensayo. En esta línea, se realizan pericias analíticas y se interviene en el establecimiento de especificaciones técnicas, como así también de materiales de referencia. Además, se ejecuta la autorización de los ensayos clínicos y estudios de bioequivalencia, y la elaboración de proyectos de normas técnicas. 

 
 
METAS, PRODUCCIÓN BRUTA E INDICADORES	

DENOMINACIÓN	UNIDAD DE MEDIDA	CANTIDAD	
			
METAS:			
			
Autorización Sanitaria de Comercio Exterior 	Autorización de Exportación Otorgada	2.000	
			
Autorización Sanitaria de Comercio Exterior 	Autorización de Importación Otorgada	25.300	
			
Autorización de Comercialización de Psicotrópicos y Estupefacientes 	Vale Entregado	1.400	
			
Autorización de Productos 	Autorización de Buenas Prácticas Clínicas Otorgada	200	
			
Autorización de Productos 	Autorización de Comercialización Otorgada	278	
			
Autorización de Productos 	Producto Autorizado	2.200	
			
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos 	Certificado Entregado Plantas Locales	6.100	
			
Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos 	Certificado Entregado Plantas del Exterior	270	
			
Control de Calidad de Establecimientos 	Establecimiento Inspeccionado	440	
			
Control de Calidad de Establecimientos 	Inspección de Buenas Prácticas Clínicas Realizada	36	
			
Control de Calidad de Productos 	Producto Analizado	6.550	
			
Desarrollo de Sustancias de Referencia 	Sustancia Desarrollada	10	
			
Habilitación de Establecimientos 	Establecimiento Habilitado	50	

 
 
LISTADO DE ACTIVIDADES ESPECÍFICAS 
(en millones de pesos)	
	
CÓDIGO	DENOMINACIÓN	UNIDAD EJECUTORA	CRÉDITO	
				
Actividades:				
				
01	Registro y Autorización de Comercialización	Instituto Nacional de Medicamentos	113	
				
02	Fiscalización y Control	Instituto Nacional de Medicamentos	2.485	
				
03	Vigilancia Sanitaria	Instituto Nacional de Medicamentos	4	
				
04	Evaluación Clínica de Medicamentos	Instituto Nacional de Medicamentos	15	
				
05	Liberación de Lotes de Biológicos	Instituto Nacional de Medicamentos	50	
				
TOTAL:			2.666	

Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

CRÉDITOS POR INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	
(en millones de pesos)
	
INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	IMPORTE	
		
TOTAL	2.666 	
		
   Bienes de consumo 	966	
       Productos alimenticios, agropecuarios y forestales                                                               	63 	
       Textiles y vestuario                                                               	162 	
       Productos de papel, cartón e impresos                                                               	27 	
       Productos químicos, combustibles y lubricantes                                                               	228 	
       Productos de minerales no metálicos                                                               	1 	
       Productos metálicos                                                               	1 	
       Otros bienes de consumo                                                               	484 	
		
   Servicios no personales 	1.276	
       Mantenimiento, reparación y limpieza                                                               	1.184 	
       Servicios técnicos y profesionales                                                               	6 	
       Servicios comerciales y financieros                                                               	20 	
       Pasajes y viáticos                                                               	66 	
		
   Bienes de uso 	424	
       Maquinaria y equipo                                                               	424 	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 

 

  SUBPROGRAMA 02 
CONTROL Y FISCALIZACIÓN DE ALIMENTOS

UNIDAD EJECUTORA
INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS

_________________________________________________

DESCRIPCIÓN DEL SUBPROGRAMA

El Instituto Nacional de Alimentos (INAL) controla y fiscaliza, como parte del Sistema Nacional de Control de Alimentos, los alimentos acondicionados para su venta al público y los materiales en contacto con los mismos, tanto de elaboración nacional como importados, para ser consumidos en el mercado interno y/o externo de acuerdo a la normativa vigente.

Los objetivos del Subprograma son: velar por la protección de la salud de la población, por los riesgos asociados a los alimentos; contribuir a la prevención de las enfermedades transmitidas por los alimentos y las enfermedades no transmisibles relacionadas con los alimentos; contribuir al desarrollo productivo manteniendo la confianza de la población en el sector alimentario; y coordinar las actividades del sistema federal de control con los organismos sanitarios de orden nacional, jurisdiccional, y por su intermedio, con los de orden municipal. De esta manera, se busca asegurar la inocuidad, salud y sanidad de aquellos productos que estén bajo su competencia, los materiales en contacto directo con los mismos, establecimientos, materias primas, envases y aditivos. Para que esto sea posible, se coordinan acciones necesarias para el control y fiscalización de la sanidad y calidad de los alimentos bajo su competencia con las autoridades provinciales, el Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y los municipios.

 
 
METAS, PRODUCCIÓN BRUTA E INDICADORES	

DENOMINACIÓN	UNIDAD DE MEDIDA	CANTIDAD	
			
METAS:			
			
Autorización Sanitaria de Comercio Exterior 	Autorización de Exportación Otorgada	55.000	
			
Autorización Sanitaria de Comercio Exterior 	Autorización de Importación Otorgada	50.000	
			
Autorización de Productos 	Producto Autorizado	17.550	
			
Capacitación 	Persona Capacitada	23.000	
			
Control de Calidad de Establecimientos 	Establecimiento Inspeccionado	330	
			
Control de Calidad de Productos 	Producto Analizado	6.450	
			
Habilitación de Establecimientos 	Establecimiento Habilitado	270	

 
 
LISTADO DE ACTIVIDADES ESPECÍFICAS 
(en millones de pesos)	
	
CÓDIGO	DENOMINACIÓN	UNIDAD EJECUTORA	CRÉDITO	
				
Actividades:				
				
01	Registro y Control	Instituto Nacional de Alimentos	65	
				
02	Fiscalización	Instituto Nacional de Alimentos	1.949	
				
03	Vigilancia Sanitaria	Instituto Nacional de Alimentos	49	
				
TOTAL:			2.064	

Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

CRÉDITOS POR INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	
(en millones de pesos)
	
INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	IMPORTE	
		
TOTAL	2.064 	
		
   Bienes de consumo 	1.194	
       Textiles y vestuario                                                               	0 	
       Productos de papel, cartón e impresos                                                               	7 	
       Productos químicos, combustibles y lubricantes                                                               	871 	
       Productos de minerales no metálicos                                                               	0 	
       Productos metálicos                                                               	7 	
       Otros bienes de consumo                                                               	309 	
		
   Servicios no personales 	441	
       Servicios básicos                                                               	5 	
       Alquileres y derechos                                                               	1 	
       Mantenimiento, reparación y limpieza                                                               	282 	
       Servicios comerciales y financieros                                                               	25 	
       Pasajes y viáticos                                                               	128 	
		
   Bienes de uso 	429	
       Maquinaria y equipo                                                               	429 	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 

 

  SUBPROGRAMA 03 
CONTROL Y FISCALIZACIÓN DE PRODUCTOS MÉDICOS

UNIDAD EJECUTORA
INSTITUTO NACIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS

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DESCRIPCIÓN DEL SUBPROGRAMA

El Instituto Nacional de Productos Médicos controla, fiscaliza y vigila la calidad de los productos médicos como así también las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función de la elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación y depósito de dichos productos a fin de asegurar a la población la utilización de productos médicos de comprobada calidad, eficacia y seguridad.

Para desarrollar tales actividades, se sustenta en los siguientes procesos sustantivos:

-	Registro y Control
-	Fiscalización 
-	Vigilancia Sanitaria

 
 
METAS, PRODUCCIÓN BRUTA E INDICADORES	

DENOMINACIÓN	UNIDAD DE MEDIDA	CANTIDAD	
			
METAS:			
			
Autorización Sanitaria de Comercio Exterior 	Autorización de Exportación Otorgada	600	
			
Autorización Sanitaria de Comercio Exterior 	Autorización de Importación Otorgada	30.000	
			
Autorización de Productos 	Producto Autorizado	7.600	
			
Control de Calidad de Establecimientos 	Establecimiento Inspeccionado	550	
			
Habilitación de Establecimientos 	Establecimiento Habilitado	700	

 
 
LISTADO DE ACTIVIDADES ESPECÍFICAS 
(en millones de pesos)	
	
CÓDIGO	DENOMINACIÓN	UNIDAD EJECUTORA	CRÉDITO	
				
Actividades:				
				
01	Registro y Control	Instituto Nacional de Productos Médicos	5	
				
02	Fiscalización	Instituto Nacional de Productos Médicos	38	
				
03	Vigilancia Sanitaria	Instituto Nacional de Productos Médicos	7	
				
TOTAL:			50	

Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

CRÉDITOS POR INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	
(en millones de pesos)
	
INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	IMPORTE	
		
TOTAL	50 	
		
   Servicios no personales 	50	
       Mantenimiento, reparación y limpieza                                                               	17 	
       Servicios técnicos y profesionales                                                               	10 	
       Servicios comerciales y financieros                                                               	11 	
       Pasajes y viáticos                                                               	12 	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

 

 

  SUBPROGRAMA 04 
FISCALIZACIÓN DE COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE USO DOMÉSTICO Y CONTROL DE MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MÉDICOS

UNIDAD EJECUTORA
DIRECCIÓN DE EVALUACIÓN Y GESTIÓN DE MONITOREO DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

_________________________________________________

DESCRIPCIÓN DEL SUBPROGRAMA

La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud asiste en la fiscalización y vigilancia del mercado de medicamentos, productos médicos, y otros productos que así lo requieran. A su vez, interviene en el control, la fiscalización y la vigilancia de la calidad de otros productos vinculados a la salud humana como productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, productos de higiene oral de uso odontológico, productos de uso doméstico o domisanitarios y otros productos de competencia de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. 

Para desarrollar tales actividades, se sustenta en los siguientes procesos sustantivos:

-	Registro y Admisión de Cosméticos y Productos de Uso Doméstico
-	Fiscalización 
-	Vigilancia Sanitaria

 
 
METAS, PRODUCCIÓN BRUTA E INDICADORES	

DENOMINACIÓN	UNIDAD DE MEDIDA	CANTIDAD	
			
METAS:			
			
Autorización Sanitaria de Comercio Exterior 	Autorización de Importación Otorgada	9.730	
			
Autorización de Productos 	Producto Autorizado	8.350	
			
Control de Calidad de Establecimientos 	Establecimiento Inspeccionado	719	

 
 
LISTADO DE ACTIVIDADES ESPECÍFICAS 
(en millones de pesos)	
	
CÓDIGO	DENOMINACIÓN	UNIDAD EJECUTORA	CRÉDITO	
				
Actividades:				
				
01	Registro y Admisión de Cosméticos y Productos de Uso Doméstico	Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud	18	
				
02	Fiscalización	Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud	28	
				
03	Vigilancia Sanitaria	Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud	44	
				
TOTAL:			90	

Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo

CRÉDITOS POR INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	
(en millones de pesos)
	
INCISO - PARTIDA PRINCIPAL	IMPORTE	
		
TOTAL	90 	
		
   Bienes de consumo 	1	
       Productos de papel, cartón e impresos                                                               	1 	
       Otros bienes de consumo                                                               	1 	
		
   Servicios no personales 	89	
       Pasajes y viáticos                                                               	89 	

 Nota: Los totales pueden no coincidir con la suma por redondeo